丰顺疫苗临床试验:筑牢免疫防线,为健康助力
来源:丰顺发布
2025年04月10日 10:56 广东
你们知道吗?接种疫苗是预防控制疾病最有效的方法之一!疫苗的广泛接种,是人类公共卫生领域的一项伟大成就,它如同一道坚实的屏障,保护了无数儿童免受疾病的侵害。因此,世界各国都将预防接种视为公共预防服务的重中之重。
广东省疾病预防控制中心作为疫苗临床试验的重要机构,肩负着守护公众健康的重大使命。其疫苗临床试验机构办公室设在广东省生物制品与药物研究所,而我们丰顺县疾病预防控制中心,荣幸地成为了广东省备案的疫苗临床试验现场单位之一!

2024年1月26日,丰顺县疫苗临床试验现场正式揭牌,这标志着我县在疾病预防控制领域迈出了崭新的一步,实现了历史性的突破。同年2月27日,经过广东省药品监督管理局严格的备案首次监督检查和全面细致的综合评定,我县疾控中心被确认完全具备开展疫苗临床试验的各项条件,大家对此可以完全放心!

我们县疾控中心能够承担如此重任,得益于我们拥有一支专业、精干的团队。这支团队共有65名在职人员,其中包括16名临床医学专业人才、11名公共卫生医学专业人才、5名护理专业人才和16名检验专业人才,还有17名具备预防接种资格的专业人员。他们均接受了系统的GCP培训,其中7人取得了国家药品监督管理局高级研修学院结业证书,61人获得了中国医药教育协会举办的2024年全国药物、疫苗、器械临床试验质量管理规范(GCP)高级培训证书。他们的专业素养和不断学习的精神,为疫苗临床试验的顺利进行提供了有力保障。
疫苗试验现场位于县疾控中心二楼,占地面积700平方米。在建设过程中,县委、县政府及县卫健局等部门领导多次实地调研指导,在政策协调、资源保障等方面给予全方位支持。县疾控中心自筹100多万元建设资金,通过招标采购完成了房屋装修、仪器设备购置和计量校准等工作。现场流程布局合理,功能分区明确,为疫苗临床试验提供了坚实的硬件保障。
目前,我县已经开展了多项重要的疫苗临床试验项目,如冻干人用狂犬病疫苗在暴露人群中的上市后安全性观察研究、吸附无细胞百白破联合疫苗Ⅲ期临床试验、二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验以及重组带状疱疹疫苗I期临床试验等。这些项目均获得了国家药品监督管理局的批准和广东省疾病预防控制中心伦理委员会的审查同意,每一支疫苗也都通过了中国食品药品检定研究院的检定并获得检定合格报告。这些项目的顺利推进,不仅为疫苗的研发和上市奠定了坚实基础,也展示了疫苗研发的严谨性和科学性,以及对受种人权益的充分保障。

来,我县疫苗临床试验现场将继续以新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻党的二十大和二十届相关全会精神,落实健康中国建设的战略部署。我们将坚决按照推动疾控事业高质量发展的要求,全面深化体制机制改革,不断突破瓶颈、创新发展、提升能力。我们将进一步完善健康危害因素监测与干预平台,打造强大的疾控科研攻关体系,为全县人民的健康保驾护航。
同时,我们将建立健全各项工作机制,壮大研究队伍,加强与广东省疾病预防控制中心的合作与交流,争取更多疫苗临床试验项目在丰顺落地实施。我们将充分利用疫苗临床试验现场在成果转化、项目管理等方面的优势,推动疫苗研发成果的快速转化和应用,让全县人民都能用上安全、有效的疫苗。
让我们携手共进,期待丰顺县疫苗临床试验现场传来更多好消息,为全县人民的健康助力,共同筑起更加坚固的免疫防线!